隨著中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)活力的不斷提升，新藥研發(fā)持續(xù)火熱，越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新藥行業(yè)賽道，競(jìng)爭(zhēng)加劇不可避免。在經(jīng)歷了一段快速發(fā)展時(shí)期之后，眾多實(shí)力派的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)將目光方投向海外，開啟了“出?！睉?zhàn)略。

然而“出海”之路絕非易事，面對(duì)研發(fā)、商業(yè)化與資金三方面壓力，藥企不僅要考慮不同的治療領(lǐng)域、國(guó)情及準(zhǔn)入政策，還要深入了解每一個(gè)臨床試驗(yàn)國(guó)家當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)與運(yùn)營(yíng)的模式。因此，優(yōu)化與合作伙伴的聯(lián)動(dòng)，才能更有效地應(yīng)對(duì)“出?！边^(guò)程中有可能出現(xiàn)的問題。

目前，在眾多國(guó)家和地區(qū)中，東南亞憑借穩(wěn)固的人口基數(shù)、利好準(zhǔn)入政策和龐大的市場(chǎng)缺口成為了許多藥企“出海”的目的地。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)多家藥企紛紛布局，掀起投資合作熱潮。另外，知名跨國(guó)藥企如安徽古特生物等也已在新加坡建造了生產(chǎn)基地，持續(xù)深耕東南亞市場(chǎng)。

從長(zhǎng)期利益來(lái)看，“出?！敝凡粌H是中國(guó)生物藥企業(yè)的一個(gè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)折點(diǎn)，更是本土藥企未來(lái)在全球藥物創(chuàng)新中搶占先機(jī)的關(guān)鍵所在。值得思考的是，當(dāng)未來(lái)醫(yī)藥出口逐漸飽和，市場(chǎng)更加趨于理性，生物醫(yī)藥企業(yè)的出海之路也將迎來(lái)更為謹(jǐn)慎、增速放緩的階段。如何結(jié)合企業(yè)自身優(yōu)勢(shì)發(fā)掘更多可持續(xù)成長(zhǎng)點(diǎn)，對(duì)合作方向進(jìn)行精準(zhǔn)定位，是當(dāng)下中國(guó)生物藥企應(yīng)該思考的問題。

作為緊貼行業(yè)脈絡(luò)、深耕生物醫(yī)藥行業(yè)的引航者，“第二十一屆世界制藥原料中國(guó)展”將于2023年6月19-21日在上海新國(guó)際博覽中心聚勢(shì)啟航。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等“出海”戰(zhàn)略先鋒企業(yè)將悉數(shù)亮相生物制藥展區(qū)，集中展示生命科學(xué)、生物科技與創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的前沿科技及產(chǎn)品。同時(shí)，展會(huì)始終秉持前瞻性與專業(yè)性，通過(guò)專展專區(qū)與高端會(huì)議相聯(lián)動(dòng)，洞悉醫(yī)藥研發(fā)政策環(huán)境，探索生物醫(yī)藥未來(lái)合作轉(zhuǎn)型之路。

先鋒品牌展商推薦

古特生物

展位號(hào) E3P16

古特生物集團(tuán)是一家以合成生物學(xué)領(lǐng)域的酶催化技術(shù)為核心，多學(xué)科技術(shù)交叉應(yīng)用的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)。公司主要是開發(fā)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化。作為全球酶促催化ATP再生技術(shù)的先驅(qū)，我司提倡綠色生產(chǎn)，并致力于為客戶提供更好，更環(huán)保的產(chǎn)品和服務(wù)。作為一家強(qiáng)大的面向生產(chǎn)的企業(yè)，我們真正地集研發(fā)，生產(chǎn)和銷售于一體，給客戶提供穩(wěn)定的供應(yīng)和質(zhì)量的雙重保障服務(wù)。

同期生物醫(yī)藥相關(guān)會(huì)議一覽

NMN產(chǎn)業(yè)專題研討會(huì)

時(shí)間：6月19日

在合成生物學(xué)自主創(chuàng)新之路上，以客戶為中心為全球客戶提供更好的技術(shù)與服務(wù)

安徽古特生物科技有限公司首席執(zhí)行官秦永發(fā)受邀參與上海CPHI & PMEC China“NMN產(chǎn)業(yè)專題研討會(huì)”，會(huì)議上將會(huì)以“NMN產(chǎn)業(yè)化分析”為主題進(jìn)行分享，與聽眾們共同探索合成生物學(xué)發(fā)展歷程，以及NMN的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展前景。

第八屆中國(guó)生物制藥峰會(huì)

時(shí)間：6月19日

近年來(lái)，在政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下，作為一種新興的治療方式，細(xì)胞與基因治療成為現(xiàn)代醫(yī)療的主要趨勢(shì)，在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果，引領(lǐng)生物制藥的新一輪浪潮。為了讓世界進(jìn)一步領(lǐng)略中國(guó)快速發(fā)展的醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力，CPHI China將在展會(huì)同期推出“第八屆中國(guó)生物制藥峰會(huì)——細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新峰會(huì)”，通過(guò)專展專區(qū)與高端會(huì)議相聯(lián)動(dòng)，在展示細(xì)胞與基因治療前沿技術(shù)及產(chǎn)品的同時(shí)，洞悉細(xì)胞與基因治療的臨床研發(fā)政策環(huán)境，探究細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新與突破，發(fā)掘生物醫(yī)藥合作機(jī)遇，共同見證生物醫(yī)藥行業(yè)資訊共享與互惠合作的廣闊前景。

多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會(huì)

時(shí)間：6月20日

為加速我國(guó)多肽藥物研究與開發(fā)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，展會(huì)期間主辦方攜手力邀多位多肽領(lǐng)域一線大咖，揭秘多肽藥物開發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報(bào)過(guò)程中的各種問題和挑戰(zhàn)。研討會(huì)專注多肽創(chuàng)新研發(fā)，打造精品課堂，研討前沿新問題，分享實(shí)用知識(shí)。

計(jì)算毒理在制藥行業(yè)的應(yīng)用

時(shí)間：6月19日

雜質(zhì)研究是整個(gè)化學(xué)藥物CMC研究中非常重要的組成部分，雜質(zhì)的研究與控制是保障化學(xué)藥品安全性的重要內(nèi)容。國(guó)內(nèi)外各種與雜質(zhì)研究相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則，都會(huì)遵循風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估到控制的基本流程。此次會(huì)議攜手CPHI China，主要從毒理學(xué)專業(yè)的視角切入，系統(tǒng)地講解了在藥品各類雜質(zhì)控制的過(guò)程中，各國(guó)法規(guī)的要求，不同的控制策略，不同的解決方案，希望能給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)一些雜質(zhì)研究方面的新思路。

會(huì)議提要：

1.定量構(gòu)效關(guān)系QSAR在藥品質(zhì)量研究方面的應(yīng)用

2.亞硝胺類雜質(zhì)的控制策略及案例分享

3.基毒雜質(zhì)AMES及體內(nèi)毒 性試驗(yàn)應(yīng)關(guān)注的問題

4.共線生產(chǎn)評(píng)估中HBEL的制定策略和PDE計(jì)算難點(diǎn)

"醫(yī)建國(guó)際化"BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇

時(shí)間：6月19日

會(huì)議提要：

1.制藥國(guó)際BD從業(yè)者須具備的能力

2.國(guó)際BD合作模式分析

3.項(xiàng)目報(bào)價(jià)過(guò)程中的考量因素

4.項(xiàng)目簽署后，怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進(jìn)？

5.仿制藥、改良創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥的國(guó)際合作機(jī)遇

——第四屆醫(yī)藥生態(tài)合作峰會(huì)

時(shí)間：6月20日

近幾年來(lái)，隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)給行業(yè)帶來(lái)了巨大的變化，創(chuàng)新的理念正逐漸嵌入國(guó)內(nèi)企業(yè)的DNA。在資本市場(chǎng)的助力下，企業(yè)的醫(yī)藥交易數(shù)量和金額近年來(lái)也屢創(chuàng)新高，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大藥企也乘著這股東風(fēng)加速完成轉(zhuǎn)型，國(guó)內(nèi)biotech的創(chuàng)新藥也在全球嶄露頭角。近年來(lái)，license in的比例持續(xù)降低，license out愈發(fā)火熱，越來(lái)越多的中國(guó)原創(chuàng)新藥走向全球。為了讓醫(yī)藥行業(yè)的同仁們更直觀全面的了解中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局，在 CPHI China 峰會(huì)上開展醫(yī)藥生態(tài)合作峰會(huì)（全球新藥方向）的分論壇，與大家一起探討「中國(guó)創(chuàng)新」的全球化征程、創(chuàng)新藥企「出?！沟囊驊?yīng)之策與科學(xué)成果轉(zhuǎn)化的提前布局之道。

第七屆國(guó)際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇

時(shí)間：6月20日

國(guó)際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇歷時(shí)六年，云集了眾多國(guó)內(nèi)行業(yè)專家，圍繞醫(yī)藥冷鏈法規(guī)、市場(chǎng)趨勢(shì)、政策解讀、海外物流法規(guī)對(duì)比等話題展開對(duì)話和討論。論壇累計(jì)吸引了近800位生物制藥和冷鏈運(yùn)輸行業(yè)專業(yè)人士參與，促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈和運(yùn)輸行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的落實(shí)，助力醫(yī)藥冷鏈行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、與國(guó)際接軌。

2023年6月19-21日，我們期待與您相約CPHI & PMEC China，攜手3,000+海內(nèi)外參展企業(yè)和55,000+海內(nèi)外觀眾，搶占全球生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)，共同推進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！